Проблемы наших производителей: - Мы готовы нарастить наши мощности, однако нет от уполномоченных государственных органов соответствующей поддержки и понимания. - Отсутствие механизмов стимулирования как производителей, так и заказчиков – медицинских организаций, в рамках ГОБМП и ОСМС при проведении закупа медицинского оборудования заказчиками всё ещё отдаётся предпочтение иностранным компаниям, при этом предпочтения зарубежным производителям отдаются на основании необоснованных решений о том, что качество продукции ОТП уступает качеству товарам зарубежных производителей. - Отсутствие мониторинга доли закупа МИ и МП ОТП на центральном и региональном уровнях. В этой связи мы предлагаем следующие конкретные шаги по дальнейшему развитию отечественных производителей медизделий. 1. Проблема государственной монополии на экспертизу цен и обоснованности закупа медицинских изделий (техники). Мы предлагаем демонополизировать экспертизу технических характеристик и ценообразования, с передачей данных функций в конкурентную среду, состоящую из аккредитованных субъектов, согласно международному опыту. 2. Наличие барьеров в виде предельных цен на медицинскую технику. Предлагаем исключить ценовое регулирование на медицинскую технику, заменив его обязательным регулярным декларированием цен производителем при регистрации и пострегистрационном мониторинге. 3. Отсутствие понятия «контракт жизненного цикла медицинской техники». Необходимо законодательно ввести понятие «контракт жизненного цикла МТ», включающий полное сервисное обслуживание продукции ОТП и регламентировать его закуп. 4. Ненадлежащая практика применения единого кодификатора для медицинских изделий (НМИРК) не позволяет отслеживать медицинскую продукцию на всех этапах обращения (ввоз, производство, сертификация, регистрация, закуп, использование и утилизация). Мы предлагаем внести дополнения в части единообразного применения идентификационного кода НМИРК при таможенных и налоговых процедурах, в системе государственных закупок и получения разрешительных документов. 5. Различные бизнес-процессы в обращении лекарственных средств и медицинских изделий требуют разных подходов. Кроме того медицинская техника и изделия медицинского назначения, так же имеют разные жизненные циклы и подходы к их реализации. Поэтому необходимо внести изменения в части раздельного регулирования лекарственных средств и медицинских изделий. А так же ввести процедуры раздельного закупа медицинской техники и изделий медицинского назначения. 6. Отсутствия конкуренции среди ОТП медицинских изделий в рамках списка Единого дистрибьютора. Необходимо внести норму, предусматривающую заключение долгосрочных договоров (ДД) на одно наименование медицинского изделия не с одним, как установлено в постановлении, а с несколькими ОТП. 7. Отсутствие государственных гарантий и ответственности заказчиков за обеспечение минимальной обязательной доли ОТП в государственных закупках. Надо законодательно определить минимальную обязательную долю закупок медицинской продукции ОТП, с четкой методологией определения количественных и качественных показателей. . 8.. Необходимо стандартизовать планирование и закуп медицинских изделий по национальной номенклатуре НМИРК, используя идентификационный код для каждого вида медицинского изделия. 9. Предусмотреть обязательность всех заказчиков размещать 3-летний план закупа МИ в разрезе наименований в единой информационной системе, с регулярным мониторингом исполнения данных планов. 10. Необходимо внедрить обязательную регистрацию медицинской продукции (медицинской мебели и широкого спектра медицинских изделий). 11. На уже зарегистрированные казахстанские продукты необходимо установить бессрочный статус или ввести процедуру ускоренной регистрации и перерегистрации продуктов ОТП (бессрочные РУ) со снижением стоимости экспертиз для ОТП. 12. Предусмотреть в тарифе на медицинские услуги, затраты на амортизацию оборудования производимых ОТП и возмещение лизинговых платежей, с обеспечением мониторинга использования выделенных средств. 13. Предлагаем обязательность включения уникальных продукций отечественных производителей, особенно имеющих стратегически важное значение в список ЕД. 14. Необходимо приоритетное предоставление услуг естественных монополистов для производственных площадок ОТП. 15. Необходимо отметить и высокую стоимость услуг по внесению МТ, производимой ОТП, в Государственный реестр системы измерения (более 800 000тг). Предлагаем АЗРК рассмотреть возможность внесения изменений в прейскурант цен в части внедрения дифференцированных тарифов для ОТП. 16. Сертификат СТ-KZ на серийное производство выдается только на 1 год и на конкретное количество продукции. Необходимо предусмотреть выдачу сертификата СТ-KZ для серийного производства на 5 лет и без ограничения количества продукции.